Avelox 4

+

Mйxico AVELOX ® BAYER SALUD C. Denominaciуn Genйrica: moxifloxacino. Forma Farmacйutica Y Formulaciуn: AVELOX ® inyectable soluciуn. El frasco бmpula Contiene: clorhidrato de moxifloxacino Equivalente a 400 mg de moxifloxacino, vehнculo c. b.p. 250 ml. AVELOX ® tabletas. Cada tableta Contiene: clorhidrato de moxifloxacino Equivalente a 400 mg de moxifloxacino, excipiente c. b.p. Una tableta. RegistrationComité Terapйuticas: AVELOX ® IV y AVELOX ® tabletas estбn indicados para el Tratamiento de las Infecciones Siguientes ocasionadas por microorganismos susceptibles: neumonнa ADQUIRIDA en la comunidad, incluyendo neumonнa ADQUIRIDA en la comunidad ocasionada por Streptococcus pneumoniae resistente a Medicamentos Varios * (MR, multi - resistente). Rinosinusitis bacteriana aguda. Exacerbaciуn de bronquitis crуnica. Infecciones no complicadas de piel y Tejidos Blandos. Infecciones complicadas de piel y Tejidos Blandos (incluyendo Tratamiento de Infecciones en el pastel de diabйtico). Infecciones intra-abdominales complicadas (incluyendo Infecciones polimicrobianas cuentos de Como abscesos.). Enfermedad inflamatoria pйlvica no complicada (p. Ej. Infecciones del tracto genital femenino superior, incluyendo salpingitis y endometritis). * El Streptococcus pneumoniae (MR multi-resistente), INCLUYE aislamientos Conocidos Como PRSP (Streptococcus pneumoniae resistente a penicilina) y ALGUNAS Cepas Resistentes a dos o mбs de los Siguientes antibiуticos: penicilina CIM ademбs se Detecta estado estable en Humanos, Lo Que Indica Que moxifloxacino no INTERFIERE con los subtipos 1 a 2 de las Enzimas del citocromo P-450. Se han del reportado Casos Aislados de Alteraciones del INR (нndice normalizado internacional) con Aumento de la Actividad anticoagulante in patients Que reciben anticoagulantes orales concomitantemente con DIVERSOS antibiуticos, incluyendo moxifloxacino. Aunque No se ha demostrado Una interacciуn Entre moxifloxacino y warfarina en los Estudios de clнnicos farmacocinйtica, El Tiempo de protrombina y Otros parбmetros de coagulaciуn. Dębe monitorizarse el INR, de Ser Necesario, Dębe ajustarse la dosis del anticoagulante a criterio del mйdico tratante. La farmacocinйtica de digoxina no es significativamente influenciada por moxifloxacino y viceversa. Despuйs de la dosificaciуn Repetida en Voluntarios Sanos, moxifloxacino aumentу la C mбx de digoxina en approximately 30% en estado estable sin afectar el ABC o Niveles circulantes. La farmacocinйtica de atenolol no es significativamente influenciada por moxifloxacino. despuйs de la administraciуn ъnica en Voluntarios Sanos, el ABC Incremento (por approximately 4%) y Las concentrations disminuyeron pico es 10%. La administraciуn concomitante de carbуn Activado y 400 mg de moxifloxacino por vía oral reducen la biodisponibilidad del sistйmica fбrmaco en mбs de 80% al Reducir la absorciуn in vivo. La administraciуn de carbуn Activado en la fase primaria de absorciуn Previene el Aumento posterior de la exposiciуn sistйmica en Casos de sobredosis. contrariamente despuйs de la administraciуn intravenosa del fбrmaco, el carbуn Activado reducir sуlo Levemente La exposiciуn sistйmica (approximately En un 20%). La absorciуn de moxifloxacino no se altera por el Consumo de Alimentos (incluyendo Productos lбcteos). AVELOX ® Tabletas Puede Ser ingerido INDEPENDIENTEMENTE de los horarios de comida. No se han del Observado Interacciones Relevantes Entre moxifloxacino y glibenclamida, ANTICONCEPTIVOS orales, probenecid, itraconazol y La administraciуn parenteral de Morfina. Alteraciones en los Resultados de Pruebas de laboratorio: Alteraciуn de las Pruebas de funciуn hepбtica, Alteraciones en la biometrнa hemбtica (leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, trombocitosis y la anemia), disminuciуn del tiempo de protrombina, Aumento de la amilasa. Como con any fбrmaco potente, ES ACONSEJABLE en El caso de terapia Prolongada, Realizar evaluaciуn periуdica de las Funciones renal, hepбtica y hematopoyйtica. Precauciones en relaciуn con Efectos de carcinogйnesis, mutagйnesis, y teratogйnesis Sobre la fertilidad: No Existe Evidencia de genotoxicidad o mutagenicidad. En Estudios de iniciaciуn / promociуn en ratas, moxifloxacino no ha Mostrado potencial carcinogйnico. Dosis y vнa de administraciуn: La dosis habitual de AVELOX ® es de 400 mg (por vía oral e intravenosa vнa) Cada 24 horas. La duraciуn del Tratamiento Depende de la severidad de la infecciуn y La Respuesta clнnica. Las Siguientes Recomendaciones generales para el Tratamiento de Infecciones de las vнas Respiratorias Superiores e Inferiores Como en Otros Procesos pueden Ser de utilidad f: La administraciуn por vía oral e intravenosa de AVELOX ® SE Han probado en Estudios clнnicos Durante mбs de 21 dнas de Tratamiento. Modo de Uso: Las tabletas de AVELOX ® deberбn Ser ingeridas con Suficiente lнquido y pueden Ser Tomadas INDEPENDIENTEMENTE una las comidas. La soluciуn inyectable de AVELOX ®. deberб administrarse En un perнodo no menor a 60 Minutos. Puede del administrarse sola o con las Siguientes Soluciones compatibles: agua inyectable, cloruro de sodio al 0,9% y un 1 molar, glucosada a 5, 10 y 40%, el 20% de xilitol, lactato timbre y timbre. Si La administraciуn de AVELOX ® SE Tiene Que Realizar simultбneamente Con otro fбrmaco, la administraciуn deberб realizarse por Separado. La soluciуn inyectable Puede Ser administrada directly o un travйs De Una llave de 3 vнas con las Soluciones de infusiуn compatibles. Pacientes Los adultos mayores. No Se Requiere fit de dosis. Niсos: no se ha establecido la Eficacia y Seguridad de moxifloxacino en niсos y Adolescentes. Insuficiencia hepбtica: no se Requiere fit de dosis en Pacientes con insuficiencia leve hepбtica un Moderada. (Ver secciуn de precauciones generales con relaciуn al USO en Pacientes con Child-Pugh C). Insuficiencia renal: no se Requiere fit de dosis (incluyendo depuraciуn de creatinina de 30 ml / min / 1,73 m 2), en aъn Aquellos Pacientes en diбlisis crуnica, Como hemodiбlisis o peritoneal continua ambulatoria diбlisis. Incompatibilidades: las Siguientes Soluciones incompatibles Son Con AVELOX ® soluciуn inyectable: cloruro de sodio al 10 y 20% y carbonato de sodio un concentrations de 4,2 y 8,4% Manifestaciones y manejo de la ingesta accidental o sobredosificaciуn: Se Dispone de Pocos Datos Acerca de la sobredosis. La administraciуn up ​​to 1.200 mg en dosis ъnica Diaria y de dosis de 600 mg mъltiples por dнa Durante 10 dнas en Sujetos Sanos, sin demostrу Efectos Indeseables significativos. En El caso de sobredosis, se Recomienda instituir Cuidados de Apoyo apropiados, incluyendo Mediciones en el ECG, basбndose en el estado clнnico del Paciente. El USO de carbуn Activado despuйs de la administraciуn orales de AVELOX ® tabletas Puede Ser ъtil para Prevenir el Incremento en exceso de la exposiciуn sistйmica de moxifloxacino en Casos de sobredosis. Presentaciуn (es): Caja con frasco conteniendo 400 mg / 250 ml de AVELOX ® soluciуn inyectable. Caja con 5 y 7 tabletas de 400 mg de AVELOX ® en Envase de burbuja. Recomendaciones Sobre Almacenamiento: Soluciуn inyectable: consйrvese En Su Envase original de un Una Temperatura ambiente de no mбs de 25 ° C. Bajas Temperaturas una PUEDE presentarse precipitaciуn, Que se disuelve una, temperatura ambiente, por Lo que no se Recomienda su almacenaje una temperature por abajo de 8 ° C no se réfrigéré. Tabletas: consйrvese una Temperatura Ambiente un no mбs de 30 ° C y en Lugar seco. Leyendas de protecciуn: No se deje AL ALCANCE de los niсos. Su venta Requiere receta mйdica. No se uso despuйs de su Fecha de caducidad. No se administré una Mujeres Embarazadas. Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Alemania por: Bayer HealthCare AGD-51368, Leverkusen, Alemania. Acondicionado y Distribuido por: Bayer de Mйxico S. A. Miguel de Cervantes Saavedra no. 259, col. granada. C. P. 11520 D. F. Mйxico Nъmero de Registro del Medicamento: AVELOX ® Soluciуn inyectable: 174M2001 SSA IV. AVELOX ® Tabletas: 590M98 SSA IV. Clave de IPPA: AVELOX ® Soluciуn Inyectable: LEAR-06330022070153 / RM2006. AVELOX ® Tabletas: AEAR-06330022070309 / RM2006. Familiar: 07330010480714/2007.